发酵工程关键技术(二)CIP和热水空消系统
上一篇说了消泡技术和逃液捕集技术,这两个技术,最直观的结果,当然是提高装量水平,但更多的是降低生产成本,提高生物发酵水平。
今天在这里说说针对生物反应器的全自动清洗和热水空消技术。在此前,我们也曾写过类似的文章:CIP清洗技术和空消设备等的文章。有需要的,可以翻来系统的看一看,内容虽然浅薄,但仍不失为一个参考。
本篇从生物反应器(发酵罐)的特性入手,算是完善和补充。生物反应器的清洗可以说是空消的前奏,所以将它们归作一篇,便于理解。
(三)CIP全自动清洁技术
常规的CIP技术在食品、医药等领域,紧跟国际,应用很盛,甚至必不可少,但是在一些中型、大型发酵系统,却应用甚少。所以,并不是CIP系统不好,而可能是设计和推广那里出了问题。
常见的CIP清洗站如下:
CIP清洗站,大体上都差不多。很多人都觉得没什么技术含量,实际上,就是那帮觉得没技术含量的人,整的“价低者得”,在一定程度上阻碍了科学技术的发展。发酵罐与常规CIP清洗的罐体相比,外型上倒没有太大的不同,关键是罐内各个组件、附件,比常规的罐体要复杂得多。
根据工艺要求的不同,发酵罐内的组件和附件大体包括:1、温度传感器;2、压力传感器;3、PH;4、溶氧;5、液位计;6、搅拌器(包括联轴器等);7、空气分布器;8、消泡器;9、换热管组;10、一般管口阀门;11、特殊的移种阀、取样阀;12、检修爬梯等等。
为了确保清洁彻底,这些组件从设计之初就应该考虑其排水顺畅性(Drainability),可清洁性(Cleanability),和可消毒灭菌性(Sterility)。这几点,在“防污染策略”系列的文章,有相对详细的举例介绍,这里就不展开了。倒是可以应景下,看看发酵罐的内部结构(不对具体的细节点评)。
所以,发酵罐能不能使用CIP全自动清洗,或者说发酵罐清洗效果好不好,主要在于发酵罐以及相关组件的设计。很多人认为CIP清洗不过是个清洗球,一个清洗站而已,持这种观点的大有人在,这甚至包括很多“总工”。于是,就有了很多”历来如此“的进罐清洗、检修的办法,殊不知,这种做法,和农民靠天吃饭没太多差别。
良好的系统设计和严谨的细节施工,只有如此,系统才能安全有保障,使用CIP清洁,自然也就不会存在问题。对比依然使用人工清洁的方式,CIP全自动清洁系统具有以下优势:
1、清洗更高效、快速,节省更多的发酵周转时间;
2、清洗结果高度一致性、可重复性;
3、劳动强度更低(无需拆卸、安装);
4、员工更有安全保障(无需进罐、避免接触清洗剂等);
5、帮助提高管理水平和降低生产成本,等等。
(四)SIP热水空消技术
当完成对发酵系统进行清洗后,下一步就要对发酵罐进行空消了。而对于空消相关的基础知识,可以参见我们在空消设备说到的。常规的空消办法,使用蒸汽对罐体进行消毒灭菌,操作包括开蒸汽、排空气、保压、排水、开启无菌空气等等,这些一般都是人工操作为主,现在有些小型的试验罐也开始了自动化的操作,但是,大型罐子难度就大了,主要罐子大了,排空气,进蒸汽等的可判断性不强。
而热水空消操作,与CIP程序无缝衔接,也算是一脉相承吧。单就灭菌原理而言,蒸汽空消和热水空消是相同的,从操作上来说,都是同样的实现等级的。举个常用的例子,121℃,维持30min,这个无论是蒸汽空消还是热水空消,实现需要的压力等级都是一样的。从上面的流程示意大概可以看出,热水空消系统具有更多的优点,其中包括:
1、排走罐内的空气时,使用热水比使用蒸汽,更快速、更彻底
空消操作里面,排气是很关键的操作。从上图可以看出,不到1mm的空气的存在,蒸汽从121℃传导到空气隔开的地方,降至只有100℃多点,可想而知,这个温度下,如果还维持30min时间的话,灭菌操作是达不到要求的。
而热水空消里,由于比重的明显差异,采用热水排气比使用蒸汽排气,要来的快速而彻底得多。反之,使用蒸汽排气,排气不足,灭菌温度不够,自然造成很多灭菌”死角“。
2、热水空消更节能
上表的最后一项可以看出,热水空消更节能。这点其实很好理解,毕竟,热水空消的热损失不过只有向外界传导的辐射热,而蒸汽空消过程,排气和排水都带走了很多能量。
3、热水空消系统自动化程度高,灭菌结果高度可靠、一致
这点和CIP全自动清洁技术一样,使用热水空消,更有利于自动化系统的逻辑判定。热水空消,减少了人员的劳动强度,保证了排气效果,保证了灭菌的无死角。这些都保证了灭菌的高度可靠、高度一致。
目前在制药及食品等的卫生领域,空消系统和在位清洁系统基本都是一体,相互配合使用的,就是说,SIP 系统与 CIP 系统结合使用,才能保证最佳的清洗和灭菌效果。这点,是经得起国际认证的(GMP 指南和21 CFR Part 11),是先进务实的。而人工手动清洗和消毒并非推荐的方式,言下之意,你懂的。
现在还有很多工厂在千方百计的和防污染工作战斗,讨论防污染的各种办法。如果我们回过头来看,在最初的设计或者现在运行的过程,提供更高级的卫生安全保障,是不是免除了这些后顾之忧,本来嘛,无菌并不是这么难,难的是虚心向学的心,陈旧观念的转变。
我们尽可能每次都能给大家分享点东西,这次,分享的是《灭菌成功的7个要素》,是谷歌翻译版,不过是一篇文章。如果你也想看看,学习学习,下面是书籍下载的链接:
注:上面关于发酵工业技术的知识,我们也只能简单说个一二,我们希望,大家可以系统的看看各个方面的经典书籍和系统总结,加大知识的广大和深度。
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